Die Prüfung der Oberflächenmerkmale von Brustimplantaten nach ISO 14607:2024 dient der Bestimmung der Flächenrauheit Sa sowie der Surface Complexity Scx. Zusammen mit der Art der Oberflächentexturierung wird so die Implantatoberfläche klassifiziert.

Für die Rauheitsmessungen nutzen wir ein konfokales Laserscanningmikroskop. Bei Vergrößerungen von 10x oder 20x wird die Oberflächentopografie gescannt. Neben der arithmetischen Oberflächenrauheit (Sa) bestimmen wir auf Kundenwunsch auch weitere Parameter wie Root mean square height (Sq), Skewness (Ssk), Kurtosis (Sku), Maximum peak height (Sp), Maximum pit height (Sv), Maximum height (Sz) oder Density of peaks (Spd).Die Surface Complexity Scx wird mit unserem Digitalmikroskop VHX-7000 bestimmt.

Wir bedienen uns der bewährten Stanztechnik nach ISO 37, um an der Implantathülle einen möglichst ebenen Querschnitt für die Messungen zu erzeugen. Bei der Auswertung wird die Komplexität der Oberflächentextur im zweidimensionalen Raum bestimmt.