Akkreditiertes Prüflabor – mechanische Prüfungen an Medizinprodukten

INNOPROOF GmbH – Ihr unabhängiges, mehrfach ausgezeichnetes Labor für akkreditierte präklinische Prüfungen von Implantaten, chirurgischen Instrumenten und Verpackungen.

Akkreditiertes Prüflabor - mechanische Prüfungen an Medizinprodukten

Prüftechnik auf dem neuesten Stand

Inhabergeführt & schnelle Erreichbarkeit

Aussagekräftige Prüfberichte mit Mehrwert

Nachhaltige Prüfung ohne Öldrucksysteme

Akkreditierungen (zum Öffnen anklicken)

MRA-ILAC Vereinbarung
Deutsche Akkreditierungsstelle

Auszeichnungen

Inspired Ideenwettbewerb in MV Sieger
Inno Award
Existenzgründerpreis
Prüflabor für medizinische Produkte und Implantate

Spezialisten in der präklinischen Prüfung von Implantaten und Medizinprodukten

Wenn Sie auf der Suche nach präklinischen Prüfungen in den Bereichen Mammaimplantate, Gelenkersatz (Hüft-, Knie-, Schulterendoprothetik), Osteosynthesen, Wirbelsäulenimplantate oder Dentalimplantate sind, sprechen Sie uns an! Wir widmen uns auch der Prüfung von Knochenzementen, Beschichtungen, chirurgischen Instrumenten sowie medizinischen Verpackungen.

Auch wenn es für Ihr Produkt noch keine standardisierten Prüfverfahren gibt, entwickeln wir mit Ihnen die geeignete Methodik, um bereits in der präklinischen Phase ein hohes Maß an Sicherheit zu erarbeiten. Wir arbeiten nicht nur nach Standards, sondern wir befassen uns auch mit der Entwicklung und Verbesserung von Normen, z.B. in ISO- und DIN-Ausschüssen sowie in Komitees und Subkomitees der ASTM.

Die INNOPROOF ist im schönen Rostock an der Ostseeküste lokalisiert. Wir freuen uns, Sie als neuen Kunden der INNOPROOF GmbH begrüßen zu dürfen.

Ihre Carmen Zietz und Daniel Klüß

Kontaktieren Sie uns jetzt

Unsere Prüfleistungen

  • Präklinische Prüfung von Brustimplantaten

    Präklinische Prüfung von Brustimplantaten

  • Mechanische Prüfung von Dentalimplantaten

    Mechanische Prüfung von Dentalimplantaten

  • Mechanische Prüfung Hüftendoprothetik

    Mechanische Prüfung von Hüftendoprothesen

  • Mechanische Prüfung von Knieendoprothesen

    Mechanische Prüfung von Knieendoprothesen

  • Mechanische Prüfung von Schulterendoprothesen

    Mechanische Prüfung von Schulterendoprothesen

  • Mechanische Prüfung von Trauma- und Osteosyntheseimplantaten

    Mechanische Prüfung von Trauma- und Osteosyntheseimplantaten

  • Mechanische Prüfung von Wirbelsäulenimplantaten

    Mechanische Prüfung von Wirbelsäulenimplantaten

  • Mechanische Prüfung von Knochenzementen nach ISO 5833

    Mechanische Prüfung von Knochenzementen

  • Mechanische Prüfung von Medizinverpackungen

    Mechanische Prüfung von Verpackungen für Medizinprodukte

  • Mechanische Prüfung von Gummihandschuhen

    Mechanische Prüfung von medizinischen Handschuhen

  • Mechanische Prüfung von Implantat-Beschichtungen

    Mechanische Prüfung von Implantat-Beschichtungen

  • Mechanische Prüfung chirurgischer Instrumente ASTM F1089

    Mechanische und chemische Prüfung von chirurgischen Instrumenten

  • Schadensanalyse Implantatbruch

    Schadensanalyse von Implantaten und Medizinprodukten

  • Mechanische Prüfung von Sportschuhen

    Mechanische Prüfung von Sportschuhen

Lernen Sie uns kennen

Carmen Zietz Geschäftsführerin vom Prueflabor für mechanische Prüfungen an Medizinprodukten

Dr. rer. hum. Dipl.-Ing. Carmen Zietz

Geschäftsführerin und Inhaberin

Daniel Kluess, Inhaber vom Prüflabor für mechanische Prüfungen an Medizinprodukten

Priv.-Doz. Dr.-Ing. habil. Daniel Klüß

Geschäftsführer und Inhaber

Unsere Einrichtungen zur mechanischen Prüfung

Prüfmaschinen von Instron

Unsere sechzehn Prüfmaschinen des Herstellers Instron arbeiten mit Kräften bis zu +/- 3,0 kN und +/- 10 kN. Acht dieser Maschinen verfügen zudem über eine Torsionseinheit, mit der auch kombinierte Last- und Bewegungsprofile gefahren werden können. Mit den Torsionseinheiten können bis zu 25 Nm Drehmoment appliziert werden. Lesen sie hier unseren Anwenderbericht auf der Internetpräsenz der Firma Instron.
Instrons mechanische Prüfung

Prüfmaschinen von Electroforce

Durch die elektromagnetischen Antriebe arbeiten die Prüfmaschinen nahezu verschleißfrei und wir sind in der Lage, hohe Kräfte bei hohen Frequenzen zu realisieren. Unsere acht Prüfmaschinen des Herstellers TA Instruments / Electroforce arbeiten mit Kräften bis zu +/- 7,5 kN und mit Frequenzen bis zu 100 Hz. Für den geringeren Kraftbereich wurden zusätzliche elektrodynamische Prüfmaschinen des Herstellers Instron angeschafft.
Electroforce Pruefmaschinen

Prüfmaschine für Dentalimplantate

Mit der Dyna5dent können wir bis zu fünf Dentalimplantate gleichzeitig nach ISO 14801 testen. Jede Station wird einzeln geregelt und es können unterschiedliche Lastniveaus kraftgeregelt gefahren werden. Ob Wöhlerkurve oder Treppenstufenverfahren, ob trocken an Raumtemperatur oder in Salzlösung bei 37° C, während der Prüfungen werden die Kraft- und Temperaturwerte kontinuierlich aufgezeichnet.

Dynamess Prüfmaschinen für Dentalimplantate

Prüfmaschinen von Zwick

Zu unserer Ausstattung gehören zwei elektromechanische Prüfmaschinen des Herstellers Zwick. Hiermit können Druck- und Zugversuche einmal im Bereich bis 5 kN und einmal im Bereich bis 50 kN durchgeführt werden. Für unsere standardisierten Prüfverfahren kommen die Maschinen z.B. zur Anwendung bei Rupturprüfungen von Brustimplantaten, Zugfestigkeit und Scherfestigkeit von Beschichtungen und Abzugtest von konischen Verbindungen.

Prüfmaschine für Brustimplantat der Firma Zwick.

Prüfstände für Brustimplantate

An vier Prüfständen mit je 12 Stationen werden bei INNOPROOF Brustimplantate nach ISO 14607:2024 Anhang C.1 getestet. Unter einer statischen Last von 50 N werden mittels einer elektrisch angetriebenen, beweglichen Platte über 6.500.000 Zyklen Schubbeanspruchungen auf die Implantate aufgebracht. Die Prüfstände arbeiten normgerecht mit einer Frequenz von 3,3 Hz.

Prüfmaschine für Brustimplantate.

Digitalmikroskopie Keyence

Mit unserem Digitalmikroskop des Herstellers Keyence können wir tiefenscharfe Aufnahmen der Proben z.B. vor und nach den Tests generieren. Je nach gewähltem Objektiv sind Vergrößerungen bis 200x oder bis 5000x möglich. Die 3D-Tiefenschärfe erlaubt die durchweg scharfe Darstellung auch gewölbter Proben oder von Proben in Schrägansicht.

Digitalmikroskop Keyence

Vertrauen Sie auf unsere zufriedenen Kunden