Verfahren für die mechanische Prüfung von Knieendoprothesen

ISO 14879-1 Dauerschwingprüfung Tibiaplateau* Dieser Dauerschwingversuch wird bei bikondylären Knieendoprothesen angewendet und betrifft speziell das metallische Tibiaplateau (Tibial Tray). Dieses wird für den Test einseitig (medial oder lateral) eingebettet, wobei die andere Seite frei schwingt. Für vorgegebene Schwinglasten und Zyklenzahlen wird die Zeitfestigkeit des Tibiaplateaus geprüft.

Der Dauerschwingversuch wird nicht bei zementierten Tibiakomponenten angewendet, die nur aus Polyethylen (All-Poly) bestehen und über kein metallisches Plateau verfügen.

ASTM F3210 Ermüdung FemurkomponenteIm März 2022 wurde von der ASTM die Norm zur Ermüdungsprüfung der Femurkomponente von Knieendoprothesen veröffentlicht. Diese gilt zusätzlich zur Ermüdungsprüfung für Tibiaplateaus nach ISO 14879-1 und ist die erste veröffentlichte Norm mit Bezug auf die Zeitfestigkeit der Femurkomponente.

Die Prüfung findet unter „closing conditions“ statt, das heißt die Femurkomponente wird entlang ihrer anterior-postioren Richtung zyklisch gestaucht. Es wird nur eine Kondyle posterior belastet, während das anteriore Schild eingebettet ist.

Eine Gesamtzyklenzahl von 10 Millionen wird empfohlen.