ISO/TS 13498 Torsionsprüfung enossale Implantate*
Im Torsionstest nach ISO/TS 13498 werden die Torsionsfestigkeit sowie das maximale Drehmoment eines Implantats bzw. gelenkiger Verbindungsteile dentaler enossaler Implantatsysteme geprüft. Dieser Test ist besonders geeignet für die Evaluierung neuartiger Gelenktypen und Verbindungsstücke, sowie neuer Materialien. Die Prüfung wird bei Raumtemperatur an der Luft durchgeführt und sollte sich soweit wie möglich an der klinischen Verwendung des Implantats orientieren, d.h. Probekörper, die repräsentativ für das fertige Produkt sind, werden getestet und nach Angaben des Herstellers sterilisiert, soweit erforderlich. Das maximale Drehmoment wird an mindestens sechs identischen Probekörpern bestimmt, indem die Probe in die Prüfmaschine eingespannt und ein Drehmoment von ein bis zehn Grad pro Minute aufgegeben wird. Die Torsionsfestigkeit wird in einem Rotationswinkel von 2° bestimmt. Während des Tests wird eine Kurve aufgezeichnet, die das Drehmoment in Abhängigkeit vom Rotationswinkel angibt, anhand derer das maximale Drehmoment sowie die Torsionsfestigkeit grafisch bestimmt werden kann.
Gebrochene oder verformte Teile des Implantats werden anschließend unter dem Mikroskop bei geringer Vergrößerung beurteilt und in einem Prüfbericht dokumentiert.
*Wir bieten diese Prüfung im Rahmen unseres akkreditierten Geltungsbereichs an.