- Übersicht: Brustimplantate
- FDA Docket No. 2004D-0124 Dauerschwingversuch*
- ASTM F703 Gel Bleeding*
- ISO 14607:2018 Anhang B Prüfung der Hülle*
- ISO 14607:2018 Anhang C.1 Ermüdungsprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang C.2 Aufprallprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang D Injektionsstelle*
- ISO 14607:2018 Anhang E Kohäsionsprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang H Oberflächenmerkmale*
- ISO 14607:2007 Statische Rupturfestigkeit
INNOPROOF GmbH
- Joachim-Jungius-Straße 9
- 18059 D-Rostock
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ISO 14607:2018 Anhang E Kohäsionsprüfung*
Wir bieten die Prüfung auf Kohäsion des Silikongels nach ISO 14607:2018 Anhang E an. Hierbei wird nur die Füllung getestet, nicht die Hülle. Das Silikon-Füllmaterial wird zur Kohäsionsprüfung in einen Trichter gefüllt, welcher genormte Abmaße und Oberflächenrauheiten besitzt. Das Gel wird für eine Dauer von (30,0 ± 0,1) min ungehindert durch die untere Öffnung des Trichters fließen gelassen. Dabei wird registriert, ob sich das ausfließende Füllmaterial vom Restvolumen im Trichter abtrennt. Bleibt das Material als Ganzes zusammen, wird die Länge des unter dem Trichter herabhängenden Anteils gemessen.
Gerne erstellen wir Ihnen für diese Prüfung ein entsprechendes Angebot.
*Wir bieten diese Prüfung im Rahmen unseres akkreditierten Geltungsbereichs an.
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