- Übersicht: Brustimplantate
- FDA Docket No. 2004D-0124 Dauerschwingversuch*
- ASTM F703 Gel Bleeding*
- ISO 14607:2018 Anhang B Prüfung der Hülle*
- ISO 14607:2018 Anhang C.1 Ermüdungsprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang C.2 Aufprallprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang D Injektionsstelle*
- ISO 14607:2018 Anhang E Kohäsionsprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang H Oberflächenmerkmale*
- ISO 14607:2007 Statische Rupturfestigkeit
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- Bruchtest des Gels unter Kompression
- Abschältest zwischen Füllung und Schale
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INNOPROOF GmbH
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ISO 14607:2018 Anhang D Injektionsstelle*
Anhang D der ISO 14607:2018 beschreibt die Prüfung der Injektionsstelle von auffüllbaren Gewebeexpandern (Brustimplantate). Die Injektionsstelle wird dabei mehrmals an der gleichen Stelle mit einer Kanüle durchstochen, während eine Wassersäule auf dem Durchgang lastet. Die Injektionsstelle darf infolge der Einstiche und nach einer Wartezeit von 30 Sekunden kein Leck aufzeigen.
Wir bieten die Prüfung der Injektionsstelle mit Vorbereitung der Proben im Rahmen unserer Brustimplantat-Prüfleistungen an.
*Wir bieten diese Prüfung im Rahmen unseres akkreditierten Geltungsbereichs an.
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