- Übersicht: Brustimplantate
- FDA Docket No. 2004D-0124 Dauerschwingversuch*
- ASTM F703 Gel Bleeding*
- ISO 14607:2018 Anhang B Prüfung der Hülle*
- ISO 14607:2018 Anhang C.1 Ermüdungsprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang C.2 Aufprallprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang D Injektionsstelle*
- ISO 14607:2018 Anhang E Kohäsionsprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang H Oberflächenmerkmale*
- ISO 14607:2007 Statische Rupturfestigkeit
- Eigenschaften der Gelfüllung
INNOPROOF GmbH
- Joachim-Jungius-Straße 9
- 18059 D-Rostock
- +49 381 8011 3000
- +49 381 8011 3009
- info@innoproof.de
- Visitenkarte als Download
- Startseite
- Leistungen
- Brustimplantate
- ISO 14607:2018 Anhang C.2 Aufprallprüfung*
ISO 14607:2018 Anhang C.2 Aufprallprüfung*
Für die Aufprallprüfung nach ISO 14607:2018 Anhang C.2 wurde bei Innoproof ein eigenes Fallwerk entwickelt und aufgebaut, welches eine normkonforme Prüfung gewährleistet. Je nach Masse und Projektionshöhe des Brustimplantats wird die erforderliche Fallhöhe berechnet. Das Gewicht von 4,4 kg wird an einem Elektromagneten gehalten und die Fallhöhe anhand einer Maßanzeige eingestellt. Der Prüfkörper wird auf dem Probentisch zentral platziert. Mit Ausschalten des Elektromagneten wird das Fallgewicht gelöst und der Aufprall initiiert. Nach erfolgter Aufprallprüfung wird das Brustimplantat einer optischen Inspektion im Digitalmikroskop unterzogen. Für das Bestehen der Prüfung dürfen bei 10x Vergrößerung keine Beschädigungen der Hülle erkennbar sein.
*Wir bieten diese Prüfung im Rahmen unseres akkreditierten Geltungsbereichs an.
- Übersicht: Brustimplantate
- FDA Docket No. 2004D-0124 Dauerschwingversuch*
- ASTM F703 Gel Bleeding*
- ISO 14607:2018 Anhang B Prüfung der Hülle*
- ISO 14607:2018 Anhang C.1 Ermüdungsprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang C.2 Aufprallprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang D Injektionsstelle*
- ISO 14607:2018 Anhang E Kohäsionsprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang H Oberflächenmerkmale*
- ISO 14607:2007 Statische Rupturfestigkeit
- Eigenschaften der Gelfüllung
INNOPROOF GmbH
- Joachim-Jungius-Straße 9
- 18059 D-Rostock
- +49 381 8011 3000
- +49 381 8011 3009
- info@innoproof.de
- Visitenkarte als Download