- Übersicht: Brustimplantate
- FDA Docket No. 2004D-0124 Dauerschwingversuch*
- ASTM F703 Gel Bleeding*
- ISO 14607:2018 Anhang B Prüfung der Hülle*
- ISO 14607:2018 Anhang C.1 Ermüdungsprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang C.2 Aufprallprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang D Injektionsstelle*
- ISO 14607:2018 Anhang E Kohäsionsprüfung*
- ISO 14607:2018 Anhang H Oberflächenmerkmale*
- ISO 14607:2007 Statische Rupturfestigkeit
- Eigenschaften der Gelfüllung
- Bruchtest des Gels unter Kompression
- Abschältest zwischen Füllung und Schale
- Formstabilität
INNOPROOF GmbH
- Joachim-Jungius-Straße 9
- 18059 D-Rostock
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ISO 14607:2018 Anhang B Prüfung der Hülle*
Wir bieten als Prüfleistung für Brustimplantate unter anderem die Prüfungen auf Unversehrtheit der Hülle nach ISO 14607:2018 Anhang B an. Dazu gehören Prüfungen der Dehnbarkeit der Hülle, Messung des Zugverformungsrests nach gehaltener Dehnung und eine Prüfung der Festigkeit der Nähte.
Für die genannten Prüfungen der Brustimplantat-Hülle werden zunächst mit einer Norm-Stanze Proben vorbereitet. Ein entsprechendes Stanzenmesser nach ISO 37:2017 Typ 2 ist bei der INNOPROOF vorhanden, so dass wir die Proben aus den Brustimplantaten gewinnen können. Die Prüfungen finden jeweils unter Zug statt, wofür wir unsere Zwick Universalprüfmaschine verwenden.
Gerne unterbreiten wir Ihnen ein Angebot für diese Prüfleistungen.
*Wir bieten diese Prüfung im Rahmen unseres akkreditierten Geltungsbereichs an.
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