Besonders im Hinblick auf die neue, europaweite Medizinprodukte-Verordnung EU MDR 2017/745 sind für die Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten vorklinische Daten erforderlich (Anhang II, Absatz 6.1), welche neben Testergebnissen auch eine Auswertung der aktuellen Literatur beinhalten kann.
Wir bieten entsprechende Recherchen zu Prüfmethoden und deren Ergebnissen in der internationalen Literatur an und beraten zu entsprechenden Prüfleistungen in unserem Hause.
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